ACRP ACRP Certified Professional ACRP-CP

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ACRP ACRP-CP Sujets du programme d'examen :

ACRP Certified Professional ACRP-CP questions d'examen

Question n°1
All of the following are steps to assure an effective risk management approach while conducting a clinical study EXCEPT:

A. Documenting all possible risk scenarios.
B. Controlling risk by setting thresholds of risk acceptability.
C. Identifying potential study risks.
D. Assessing risk based on study impact.

Question n°2
An audit was recently completed and identified non-compliance that could potentially affect the reliability of study results. Who should perform a root cause analysis and implement appropriatecorrective and preventive actions?

A. Sponsor
B. IRB/IEC
C. PI
D. DSMB/IDMC

Question n°3
A study to determine the effective dose and regimen of a new IP for the treatment of hypothyroidism is considered to be:

A. Phase I
B. Phase II
C. Phase III
D. Phase IV

Question n°4
A study drug will be shipped, stored, and mixed at the hospital pharmacy and will be transferred to the study site for infusion. Which document describes how the transfer will occur?

A. Clinical Monitoring Plan
B. Standard Operating Procedure
C. Investigator's Brochure
D. Data & Safety Monitoring Plan

Question n°5
In addition to members who collectively have the qualifications and experience to review and evaluate the science, medical aspects, and ethics of the proposed trial, it is recommended that the IRB/IEC should include:

A. A total of five members.
B. One member whose primary area of interest is in the same scientific area.
C. One member of the site's QA group.
D. One member who is independent of the institution/trial site.

Questions et réponses: